Le CYD14 est le fruit d'une collaboration entre les scientifiques du laboratoire français Sanofi Pasteur et les spécialistes de l'Institut Pasteur de Hô Chi Minh-Ville. Les premiers essais sur l'être humain - les 1ère et 2e phases - ont principalement eu lieu aux États-Unis.
Au Vietnam, l'Institut Pasteur de Hô Chi Minh-Ville et Sanofi Pasteur ont lancé en 2008 une 3e phase, d'essais cliniques sur un panel réduit de 180 personnes à An Giang. Sur la base de ses résultats, des enquêtes épidémiques sur la dengue et de la participation de la population, ainsi que de l'adaptation du réseau de santé, le ministère de la Santé a autorisé Sanofi Pasteur et l'Institut Pasteur de Hô Chi Minh-Ville d'établir le plan d'étude et d'essais de ce vaccin pour la 4e phase à Tiên Giang et An Giang.
Selon Nguyên Ngô Quang, secrétaire permanent du Conseil de moral dans la recherche médicale du ministère de la Santé, après avoir demandé à Sanofi d'ajouter des textes juridiques relatifs au CYD14, ledit conseil a approuvé le projet de mise en place de CYD14 à la 3e phase. Le groupe de recherche doit se contrôler et suivre des règles rigoureuses de l'essai clinique. De plus, ce groupe sera strictement surveillé par le ministère de la Santé et un groupe de contrôle indépendant.
"Tiên Giang et An Giang ont été sélectionnés du fait de l'importance et de la rémanence de la dengue dans ces deux localités du delta du Mékong", précise M. Quang.
"Selon les données épidémiologiques, le nombre d'enfants atteints de la dengue dans le Sud, représente 70% des cas au niveau national, ainsi que d'entre 80% et 90% des décès dus à ce parasite. C'est pourquoi les enfants sont privilégiés", ajoute M. Quang. Par ailleurs, le vaccin contre la dengue de Sanofi Pasteur expérimenté à la 1re et 2e phases sur des adultes et enfants aux États-Unis, mais aussi en Asie et en Amérique du Sud, a prouvé son efficacité du point de vue de l'immunisation avec tous les participants.
Après autorisation de mise sur le marché au Vietnam, Sanofi Pasteur commercialisera ce vaccin à un prix raisonnable. Par ailleurs, les enfants qui participent à ces essais du CYD14 ont le bénéfice de soins et d'une assistance financière. Les parents des enfants sont informés des avantages et des éventuels effets secondaires de ce vaccin, et peuvent se porter bénévoles ou non, et le cas échéant se retirer de ces essais à tout moment.
Khuât Thu Trang/CVN