La fondation américaine privée "Family Health International" (FHI) a annoncé avoir mis fin à l'essai clinique dit ++ FEM-pre-exposure prophyaxis ++ ou PrEP pour la prévention du VIH -virus de l'immunodéficience humaine- parmi des femmes hétérosexuelles", précisent les CDC dans une lettre publiée le 18 avril sur leur site.
"Ces résultats préliminaires sont décevants, d'autant plus que cette même approche -avec la même combinaison d'antirétroviraux- a déjà montré son efficacité pour réduire l'infection avec le VIH chez des hommes homosexuels", souligne le Dr Kevin Fenton, directeur du Centre national pour la prévention du sida, de l'hépatite et de la tuberculose aux CDC.
L'étude PrEP était conduite par le FHI avec près de 2.000 femmes d'Afrique du Sud, du Kenya et de Tanzanie dont le risque d'être infectées par le VIH est très élevé. Elles avaient été sélectionnées à partir d'un groupe initial de 4.000 candidates potentielles toutes testées pour déterminer si elles étaient bien séronégatives.
La moitié des participantes a pris quotidiennement par voie orale du Truvada, une combinaison consistant en deux anti-rétroviraux : le tenofovir et l'emtricitabine, du laboratoire américain Gilead Science. Un placebo a été assigné à l'autre moitié.
Au moment où l'essai clinique a été arrêté la semaine dernière, exactement le même nombre de participantes, à savoir 28, avaient été infectées dans chacun des deux groupes, a précisé le FHI.
Bien que les résultats à ce stade n'aient pas montré l'efficacité pour prévenir une infection avec le VIH, les analyses préliminaires ne permettent pas encore de déterminer avec certitude si le Truvada peut ou non prévenir une infection chez les femmes, soulignent les responsables des CDC.
Les chercheurs chargés de l'essai clinique PrEP effectueront davantage d'analyses au cours des prochains mois pour mieux comprendre les raisons potentielles des résultats de l'étude, précisent-ils, citant comme facteur le fait que les participantes n'aient peut-être pas pris régulièrement le Truvada.
Deux autres essais cliniques pour évaluer les effets prophylactiques des anti rétroviraux contre le VIH sont en cours chez des femmes en Afrique et leurs résultats seront publiés au cours des deux prochaines années.
L'échec de l'étude PrEp a surpris les chercheurs. Le même cocktail d'anti-rétroviraux a permis de réduire de 44% en moyenne le risque d'infection par le VIH chez des hommes homosexuels, selon un essai clinique publié en novembre dernier conduit auprès de 2.500 hommes homosexuels dans six pays dont l'Afrique du Sud et les États-Unis.
Chez ceux ayant régulièrement pris le Truvada - 90% ou plus des jours de l'étude -, le risque d'infection a été réduit de 72,8%.
De plus, un autre essai clinique, dont les résultats ont été publiés en juillet dernier, a montré que les femmes en Afrique utilisant un gel vaginal contenant l'anti-rétroviral tenofovir -un des deux composants du Truvada- avant et après un rapport sexuel, réduisaient de 54% le risque d'infection avec le VIH.
L'essai clinique PrEP qui a été arrêté était financé par l'Agence américaine pour le développement international (USAID) avec initialement des fonds de la Fondation Bill and Melinda Gates.
AFP/VNA/CVN