 |
| Un implant PIP. |
Un total de 29.777 prothèses avaient été retirées chez 17.135 femmes, à la fin du mois de septembre, dont 12.599 à titre préventif, contre 16.426 lors du précédent bilan établi fin mai.
Parmi les implants retirés, 7.540 ont été classés comme "défectueux", soit un taux de "défaillance" de 25,4%, similaire à celui observé lors du précédent bilan réalisé fin mai. Parallèlement, 3.047 femmes porteuses ont été victimes d'effets indésirables. Il s'agissait en grande partie de "réactions inflammatoires".
La rupture de l'implant externe reste l'anomalie la plus fréquemment constatée : elle a été constatée dans 4.599 de l'ensemble des 7.540 prothèses défectueuses, soit 61%, tandis que dans 2.123 cas (28%), du gel de silicone non conforme suintait à travers l'enveloppe.
Les ruptures surviennent en moyenne 6,4 ans après l'implantation. Elles se sont présentées chez 2.965 des 4.507 femmes qui se sont fait retirer leurs prothèses après des signaux d'alerte.
Des "dysfonctionnements" - qui désignent soit une rupture de l'implant soit la porosité de l'enveloppe au gel de silicone qu'elle contient - ou bien des effets indésirables comme une réaction inflammatoire ont été détectés chez 20% des femmes qui ont fait retirer leur implant à titre préventif.
Côté sanitaire, 74 cas de cancer du sein ont été signalés au total chez les femmes porteuses d'implants PIP (70 dans le bilan précédent), mais l'Agence relève qu'ils ne sont pas "reliés aux particularités des prothèses PIP".
Aucun nouveau cas de lymphome anaplasique à grandes cellules, un type rare de lymphome, n'a été retrouvé chez ces femmes. C'est l'annonce d'un tel cas chez une femme porteuse de PIP qui avait suscité l'alerte à la fin 2011.
Des retraits préventifs avaient commencé dès le printemps 2010 après la suspension de la commercialisation de ces implants. Ils se sont accélérés après la décision, en décembre 2011, du ministère de la Santé, de proposer un retrait préventif à toutes les femmes porteuses de prothèses PIP, même en l'absence de signe clinique de détérioration de l'implant.
AFP/VNA/CVN