Après des craintes relayées par les médias, "le public doit être assuré que les procédures en place pour l'attribution d'une licence aux vaccins contre la pandémie (...) sont rigoureuses et ne compromettent pas la sécurité et la qualité des contrôles", explique l'OMS dans une note publiée sur son site internet.
Face au nouveau virus A(H1N1) qui se répand à vive allure sur toute la planète, les gouvernements se sont lancés dans la course à l'achat du vaccin en cours de préparation dans plusieurs laboratoires.
Ils ont décidé d'accélérer les procédures d'approbation du nouveau médicament afin de pouvoir démarrer au plus vite leurs campagnes de vaccinations.
L'OMS relève que la sécurité et la qualité du médicament ne devraient pas être sacrifiées, car le vaccin se base sur celui de la grippe saisonnière, permettant de fait des procédures plus rapides.
Les essais cliniques ont d'ailleurs déjà commencé dans 5 pays (les États-Unis, l'Australie, la Chine, l'Allemagne et la Grande-Bretagne) et devraient démarrer "dans les jours prochains" ailleurs, a souligné la directrice de la recherche sur les vaccins de l'OMS, Marie-Paule Kieny, lors d'une conférence de presse téléphonique.
Essais concluants pour un rival du Tamiflu
Le laboratoire pharmaceutique japonais Daiichi Sankyo a annoncé hier le succès des essais cliniques en Asie d'un nouveau médicament contre la grippe, notamment la H1N1, le "CS-8958", un concurrent direct du "Tamiflu" qu'il souhaite lancer au Japon d'ici avril.
Également désigné par le terme générique de "laninamivir", le "CS-8958" est destiné aux patients atteints de grippe saisonnière A et B. Daiichi Sankyo estime qu'il devrait également s'avérer efficace contre la grippe A/H1N1.
Administré à un groupe de malades adultes 2 fois par jour pendant 5 jours, en doses de 20 ou 40 milligrammes, le CS-8958 s'est avéré tout aussi efficace, en termes de rapidité de guérison, que le Tamiflu du laboratoire suisse Roche en doses de 75 mg, a affirmé Daiichi Sankyo dans un communiqué.
Ces essais ont été réalisés sur un échantillon d'un millier de personnes âgées de 20 ans ou plus au Japon, à Taïwan, en Corée du Sud et à Hong Kong.
D'autres essais ont par ailleurs démontré que le CS-8958 est plus efficace que le Tamiflu en pédiatrie, a ajouté le laboratoire japonais, selon qui le médicament est en outre bien toléré par les adultes et les enfants.
À l'issue de ces essais cliniques de phase 3 -- la dernière étape du développement d'un médicament -- Daiichi Sankyo s'est dit prêt à déposer une demande de commercialisation de ce médicament au Japon d'ici fin mars 2010. Il va par ailleurs réaliser l'automne prochain une étude clinique destinée à mesurer l'efficacité du CS-8958 en tant que traitement prophylactique.
AFP/VNA/CVN