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| Le vaccin COVID-19 de Moderna. |
| Photo : AFP/VNA/CVN |
Les essais cliniques de phase 2/3, baptisés étude KidCOVE, ont consisté à administrer aux participants deux doses de 50 mcg du vaccin ARNm-1273 de Moderna contre la COVID-19, soit la moitié de la dose administrée pour un adulte.
Au total 4.753 participants âgés de 6 à moins de 12 ans ont été étudiés dans cette étude, qui avait pour objectif d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la réactogénicité et l'efficacité du vaccin Moderna chez les enfants, selon cette entreprise.
Cette étude provisoire montre "une réponse des anticorps neutralisants robuste", après l'administration de deux doses à un intervalle de 28 jours, selon Moderna.
Les effets secondaires les plus fréquemment observés comprenaient de la fatigue, des maux de tête, de la fièvre et de la douleur à l'endroit de l'injection. La compagnie a estimé que cette analyse montrait "un profil de sécurité favorable".
Moderna prévoit de soumettre ces données à l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), à l'Agence européenne des médicaments (AEM) et à d'autres agences de réglementation de la santé dans un proche avenir.
Xinhua/VNA/CVN