L'estimation, contestée par le fabricant allemand, émane d'auteurs britanniques et américains après analyse de cinq essais sur un type particulier d'inhalateur contenant un médicament, le tiotropium, comparé à un placebo.
Le tiotropium bromide (nom commercial : Spiriva) est un bronchodilatateur destiné à soulager des patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), maladie regroupant bronchites chroniques et emphysème.
Les études portaient sur 6.522 patients dont 3.686 ont utilisé le médicament. Les 2.836 autres ont eu recours au placebo.
Le risque de décès parmi ceux utilisant l'inhalateur Respimat, délivrant de faibles doses du médicament sous forme liquide, était de 52% plus élevé que parmi ceux utilisant le placebo, selon les auteurs.
Cette mortalité accrue serait essentiellement d'origine cardiaque. Le tiotropium fait partie de la famille des anticholinergiques qui augmentent le risque de troubles du rythme cardiaque, en particulier chez les patients ayant déjà des problèmes cardiaques.
Le médicament est contre-indiqué en France chez les patients ayant fait un infarctus ou souffrant de troubles du rythme (arythmie).
La firme allemande Boehringer Ingelheim a indiqué être en désaccord avec les conclusions publiées dans le BMJ.
Ces tests cliniques montrent des taux de mortalité similaires à ceux avancés par d'autres études sur la BPCO, selon la firme pour qui les données sur les risques et bénéfices du produit sont bien établis.
Le laboratoire met également en exergue les limites de l'analyse, en relevant que le nombre des décès en cause est très faible, comme l'admettent les auteurs.
AFP/VNA/CVN