L'Espagne autorise la dernière phase d'essai d'un vaccin américain

L'Espagne a autorisé mercredi 18 novembre le lancement de la dernière phase d'essai clinique d'un vaccin contre la COVID-19, élaboré par un groupe américain qui sera également testé dans huit autres pays, rapportent des médias, citant l'Agence espagnole des médicaments (AEMPS).

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Onze vaccins expérimentales contre la COVID-19 se trouvent actuellement en phase trois, d'après l'OMS.
Photo : AFP/VNA/CVN

L'essai clinique d'un vaccin contre la COVID-19, élaboré par un groupe américain en phase trois sera mené dans neuf hôpitaux espagnols, d'abord sur des volontaires ne présentant pas de risques particuliers de développer des formes graves du COVID-19, puis sur des patients à risque, a indiqué l'AEMPS.

Environ 30.000 personnes réparties entre l'Espagne, la France, le Royaume-uni, l'Allemagne, la Belgique, la Colombie, l'Afrique du Sud, les États-unis et les Philippines participeront à l'essai clinique de ce vaccin, qui comprendra deux doses.

L'AEMPS n'a pas précisé combien de volontaires seront mobilisés en Espagne, précisant que le recrutement débuterait "dès que possible". Environ 20% de ces volontaires auront moins de 40 ans et 30% plus de 60 ans. Ils recevront soit une dose de ce vaccin expérimental, soit un placebo.

"Ces essais sont essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des vaccins", a souligné l'AEMPS, ajoutant que les résultats ne seraient rendus publics qu'une fois tous les essais terminés et analysés.

D'après l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), un vaccin expérimental doit franchir avec succès trois phases d'essais cliniques pour pouvoir être produit à un niveau industriel.

La phase 3 est la plus importante en termes de nombre de volontaires.Un vaccin est jugé apte à passer à la production industrielle lorsque cette dernière phase fournit des preuves claires de sa sûreté et de son efficacité.

APS/VNA/CVN

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