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L'alliance Pfizer/BioNTech a soumis lundi 18 octobre une demande d'autorisation à Santé Canada pour l'utilisation de son vaccin contre le COVID-19 chez les enfants de 5 à 11 ans, ont indiqué les laboratoires pharmaceutiques et le gouvernement canadien. "Il s'agit de la première demande que Santé Canada reçoit pour l'utilisation d'un vaccin contre le COVID-19 dans ce groupe d'âge", a précisé le ministère de la Santé par communiqué. La demande d'autorisation s'appuie sur des données d'essais menés sur 2.268 enfants de cette tranche d'âge pour qui le dosage a été abaissé à 10 microgrammes par injection (trois fois moins que la dose standard), ce qui représente, selon l'entreprise, "la dose préférable" pour les 5 à 11 ans. Ce même vaccin de Pfizer/BioNTech est approuvé au Canada pour les 12 ans et plus. Santé Canada assure qu'elle n'autorisera l'utilisation du vaccin "que si l'examen scientifique indépendant et approfondi de l'ensemble des données soumises confirme que les avantages du vaccin l'emportent sur les risques" auprès de ce groupe. Le ministère canadien a par ailleurs indiqué que "d'autres fabricants procèdent également à des essais de leurs vaccins sur des enfants de différents groupes d'âge".
APS/VNA/CVN