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| Pour garantir la sécurité, des tests de dépistage du virus SRAS-CoV-2 avec des bioproduits VinKit seront effectués dans un laboratoire répondant aux normes de biosécurité de niveau 2. |
VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 et VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR sont deux kits développés par Vinmec sur la base du processus technologique du Centre de contrôle et de prévention des maladies des États-Unis (CDC), approuvé par la FDA (U.S. Food and Drug Administration) en mars 2020. Les résultats des tests indépendants de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie, de l'Institut national des vaccins et des produits biologiques médicaux montrent que les tests Vinkit sont stables, précis à 100% sur les échantillons cliniques, atteignant des seuils de détection équivalent aux bioproduits de diagnostic recommandé par l'OMS.
La différence entre VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 et VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR réside dans le processus de mise en œuvre. Alors que VinKit SARS-CoV-2 RT-PCR 1.0 fonctionne selon le processus technologique du CDC avec 3 réactions indépendantes pour confirmer les résultats, l'ensemble de RT-PCR multiplex VinKit SARS-CoV-2 combine trois réactions indépendantes en une seule pour économiser des produits biologiques, du temps, des coûts, minimiser les opérations et limiter les erreurs techniques. Ce système "3 en 1" réduit en effet de 70% les opérations techniques et double la vitesse de mise en œuvre avec une haute précision.
VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR est un produit étudié et développé par Vinmec qui modifie et optimise le processus CDC et n'effectue qu'une seule réaction. Selon les agences de test, VinKit SARS-CoV-2 Multiplex RT-PCR atteint non seulement une précision de 100%, mais répond également aux critères suivants: spécificité clinique, sensibilité clinique, spécificité analytique (pas de contamination croisée avec d'autres souches de virus), équivalentes à celles recommandées par l’Organisation mondiale de la santé et le CDC.
"Actuellement, nous mettons en œuvre de toute urgence le processus de production et les procédures de délivrance des numéros d'enregistrement pour une large diffusion", a déclaré le Prof. Dr. Nguyên Thanh Liêm, directeur de l’Institut de recherche et de technologie génétique sur les cellules souches Vinmec.
Avec des emballages flexibles (25, 50 ou 100 réactions / boîte compacte) et convenant à de nombreux systèmes de machine Realtime – PCR, les deux VinKit ont une large applicabilité dans les établissements de santé de la communauté. Vinmec est prêt à coopérer avec différents partenaires pour produire de grandes quantités de VinKit, à temps pour lutter contre la pandémie.
Minh Thu/CVN