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L'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) a accordé mercredi 24 février une autorisation spéciale pour trois kits de test antigénique de dépistage du SRAS-CoV-2 à domicile. Le ministre de la Santé, Jens Spahn, a annoncé cette validation dans une interview avec le diffuseur public allemand ZDF. Selon M. Spahn, les kits de test de dépistage à domicile seront mis en vente dans des magasins tels que des discounters dans toute l'Allemagne dans les prochains jours. Selon le BfArM, les fabricants des kits approuvés sont la société américaine Healgen Scientific LLC et les sociétés chinoises Xiamen Boson Biotech Co., Ltd et Hangzhou Laihe Biotech Ltd, Co. Le BfArM a souligné qu'avec leur demande d'autorisation spéciale, les fabricants devaient démontrer que leurs produits satisfont aux exigences de sécurité et de performance de l'Allemagne et aux normes techniques applicables.
Xinhua/VNA/CVN