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| L'Agence américaine du médicament donne son feu vert à la vente d'un nouvel antidépresseur, commercialisé sous forme de spray nasal. |
| Photo: AFP/VNA/CVN |
L'Agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert mardi 5 mars à la vente de cette molécule, commercialisée sous forme de spray nasal qui doit soulager des patients adultes dont la dépression résiste aux molécules actuellement disponibles, comme le Prozac par exemple.
Le nouveau médicament sera vendu aux États-Unis sous le nom de Spravato, produit par le laboratoire Janssen qui regroupe les activités pharmaceutiques de Johnson & Johnson, et ne pourra être pris que sous surveillance médicale en raison de possibles effets secondaires.
"C'est une évolution majeure dans le traitement de la dépression", souligne auprès de l'AFP le docteur Pierre de Maricourt, chef de service de l'hôpital Sainte-Anne à Paris, qui a participé à deux des essais cliniques de phase 3 financés par Janssen, concernant les patients atteints de dépression résistante aux traitements habituels et la lutte contre les risques imminents de suicide chez les déprimés.
Selon les spécialistes, la dernière évolution majeure dans le traitement de la dépression remonte à une trentaine d'années et la mise sur le marché de la fluoxétine (Prozac).
"Notre programme de recherche très complet sur l'eskétamine sous forme de spray nasal démontre un profil risques-bénéfices positif pour des adultes souffrant d'une dépression résistant aux traitements" actuels, a indiqué Husseini K. Manji, responsable des thérapies dans le domaine des neurosciences chez Janssen.
Selon le laboratoire, la molécule a également démontré qu'elle permettait de combattre les pensées suicidaires.
Plus rapide
Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), quelque 300 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression, une maladie qui limite grandement la capacité à mener une vie quotidienne normale mais dont la gravité est souvent sous-estimée ou confondue avec une déprime passagère. Les cas les plus graves peuvent mener au suicide, souligne l'agence onusienne.
"Chaque année, près de 800.000 personnes meurent en se suicidant. Le suicide est la deuxième cause de mortalité chez les 15-29 ans", note l'OMS sur la page consacrée à la maladie, soulignant également que moins de la moitié des personnes affectées dans le monde bénéficient des traitements existants.
L'eskétamine agit très vite -au bout de quelques jours seulement- comparée à la plupart des anti-dépresseurs commercialisés actuellement, qui peuvent mettre plusieurs semaines avant d'avoir un effet.
Mi-février un panel d'experts avait donné à la FDA un avis positif par 14 voix contre 2 et une abstention à la commercialisation de l'eskétamine en se basant sur une dizaine d'études dont cinq dites de Phase 3 pour déterminer l'efficacité de la molécule sur des patients jugés résistants aux anti-dépresseurs existants.
La FDA juge qu'un patient tombe dans cette catégorie si au moins deux traitements se montrent inefficaces. Un tiers des personnes dépressives ne répondent pas aux traitements actuels.
AFP/VNA/CVN