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| L'Institut Pasteur à Hô Chi Minh-Ville. |
Le résultat a été publié dans la prestigieuse revue médicale The Lancet en 2022. Le vaccin est actuellement en attente d'approbation par le ministère de la Santé. L'information a été récemment partagée par le Docteur Nguyên Trong Toàn, directeur adjoint du Centre d'essais cliniques relevant de l'Institut Pasteur à Hô Chi Minh-Ville.
Selon le Dr. Nguyên Trong Toàn, le vaccin contre la maladie pieds-mains-bouche a d'abord été étudié par l'Institut national de recherche en santé (Taïwan, Chine), puis a continué à être développé en essais cliniques. En 2010, le NHRI Health Research Institute a mené des tests en phase 1 sur 60 volontaires. Environ 90% des personnes vaccinées avaient des niveaux d'anticorps 4 fois plus résistants au virus après la vaccination. De 2014 à 2017, les essais cliniques de phase 2 se sont poursuivis sur 365 volontaires âgés de 2 mois à 12 mois. De 2019 à 2021, la phase 3 a été mené sur 3.049 enfants âgés de 2 mois à 6 ans au Vietnam et à Taïwan (Chine) dont 80% sont au Vietnam.
Des enfants de six districts de deux provinces de Tiên Giang et Dông Thap ont été sélectionnés pour des tests, car ce sont les deux secteurs les plus touchés par cette pathologie dans le Sud.
Le Docteur Nguyên Trong Toàn a déclaré que l'essai clinique de phase 3 au Vietnam a rencontré de nombreuses difficultés en raison de l'impact de l'épidémie de COVID-19. Les enfants étaient pour la plupart du temps à la maison, donc le nombre de cas était moindre, de sorte que la période d'étude fut plus longue. Les résultats de l'essai clinique de phase 3 ont montré que l'effet protecteur global du vaccin contre la souche EV71 était de 96,8% et qu'il n'y avait eu aucun cas de pieds-mains-bouche dans le groupe d'enfants vaccinés pendant la période d'étude. Il n'a pas été rapporté que le vaccin provoque une anaphylaxie (manifestation la plus sévère d’une allergie) après injection. Il y a environ 30% d'événements indésirables courants après l'injection tels que gonflement, douleur, rougeur... similaires aux autres vaccins. Les complications systémiques (affection qui atteint électivement les tissus) représentaient 42,6%, allant de bénignes à modérées, et ont disparu spontanément entre 1 et 3 jours.
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| Le nombre de cas pieds-mains-bouche est en augmentation à Hô Chi Minh-Ville. |
Sur la base de l'évaluation de l'efficacité et selon le processus d'essai clinique, le fabricant a soumis le dossier au ministère de la Santé pour approbation. "S'il est approuvé, ce sera le premier vaccin contre pieds-mains-bouche au Vietnam, pour aider les enfants à lutter contre le virus EV71 (entérovirus 71) - la souche virale la plus dangereuse qui cause une grave maladie, à haut risque de décès", a déclaré M. Toàn. En outre, l'Institut Pasteur de Hô Chi Minh-Ville coopère également pour réaliser l'essai clinique de la phase 3 d'un autre vaccin contre l’EV71, qui devrait avoir des résultats en 2025.
Selon le Dr. Nguyên Trong Toàn, en plus de la dengue, la maladie pieds-mains-bouche est une maladie infectieuse qui entraîne de graves conséquences pour la santé des enfants. Avec les maladies infectieuses, les vaccins sont toujours la mesure la plus efficace et la plus fondamentale. Par conséquent, la disponibilité rapide d'un vaccin contre la maladie pieds-mains-bouche est d'une grande importance pour contrôler au mieux cette maladie.
Texte et photos : Quang Châu/CVN
