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| Le ministère de la Santé a autorisé le 17 février trois médicaments de traitement du COVID-19 contenant l’ingrédient actif Molnupiravir. |
| Photo : VNA/CVN |
Les trois médicaments ayant obtenu des certificats d’enregistrement pour la circulation conditionnelle sont le Molravir 400 produit par Boston Vietnam Pharma, Movinavir 200 mg fabriqué par Mekophar Chemical Pharmaceutical, et Molnupiravir Stella 400 produit Stellapharm J.V Co., Ltd.
Auparavant, le conseil consultatif du ministère de la Santé avait approuvé la proposition de ce dernier d’accorder des certificats d’enregistrement pour la circulation conditionnelle à ces trois médicaments. Leur autorisation est valable trois ans à compter de la date de signature de la décision.
L’Administration des médicaments du Vietnam (DAV) a demandé aux établissements de fabrication et d’enregistrement de médicaments de produire conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé, de se coordonner avec les établissements de traitement pour se conformer strictement à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, de surveiller l’innocuité, l’efficacité et les effets indésirables des médicaments sur les Vietnamiens et de lui en faire rapport régulièrement.
Elle a également demandé aux Services de la santé des villes et provinces sous l’autorité centrale d’ordonner aux établissements locaux d’examen médical et de traitement, au personnel médical et aux établissements d’approvisionnement en médicaments d’informer les patients des avantages et des risques liés à l’utilisation de ces médicaments, des méthodes de traitement, d’autres médicaments qui peuvent remplacer le Molnupiravir dans le traitement du COVID-19.
Au cours de la circulation des trois médicaments, sur la base de la surveillance et de la mise à jour des informations sur leur sécurité et leur efficacité, l’agence peut décider de révoquer les certificats d’enregistrement accordés pour la circulation conformément à la clause 1, article 58 de la Loi sur la pharmacie.