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Le vaccin anti-COVID-19 produit par AstraZeneca. |
Photo : AFP/VNA/CVN |
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a recommandé l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE d'Evusheld pour "le traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus pesant au moins 40 kg) atteints du COVID-19", selon un communiqué du groupe pharmaceutique vendredi 16 septembre.
La recommandation concerne les malades "qui n'ont pas besoin d'oxygène supplémentaire et qui présentent un risque accru d'évolution vers une forme grave", précise AstraZeneca.
Le cocktail d'anticorps avait été autorisé en mars en prévention, c'est-à-dire avant une exposition potentielle au virus, et il est "déjà disponible dans la majorité des pays d'Europe".
Selon une étude de phase III sur laquelle s'est appuyée le CHMP, Evusheld offre une protection "significative contre la progression vers une forme grave ou un décès" et il est d'autant plus efficace que le traitement intervient tôt. Evusheld combine deux types d'anticorps de synthèse (tixagevimab et cilgavimab) qui aident le système immunitaire à combattre le virus en visant sa protéine Spike, qui lui permet d'entrer dans les cellules pour les infecter.
La Commission européenne doit encore donner son accord pour une autorisation de mise sur le marché pour l'utilisation d'Evusheld en traitement de personnes infectées. L'action d'AstraZeneca était en hausse de 2,43% à 10.376 pence vendredi vers 09h00 GMT à la Bourse de Londres.
Evusheld est aussi autorisé à titre préventif aux États-Unis (utilisation d'urgence) ou encore au Japon. Tokyo l'a aussi approuvé pour le traitement de personnes présentant des facteurs de risque d'infection grave. L'action d'AstraZeneca était en hausse de 2,43% à 10.376 pence vendredi 16 septembre vers 09h00 GMT à la Bourse de Londres.
AFP/VNA/CVN